Dienstleistungen
Klinische Projektkoordination
Vom ersten Konzept bis zur Marktzulassung ist der regulatorische Weg für Medizinprodukte anspruchsvoll — und die Details entscheiden. Kamelion begleitet Sie durch den gesamten klinischen Entwicklungsprozess und sorgt für Struktur in Ihrem Projekt, vollständige Dokumentation und realistische Zeitpläne.
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Studiendesign, zugeschnitten auf Geräteklasse, Risikoklassifizierung und Zweckbestimmung
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Vollständige Dokumentenerstellung, einschließlich klinischer Bewertungsberichte und Post-Market-Follow-up-Plänen
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Ethikkommissions- und IRB-Anträge
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Laufende Kommunikation und Korrespondenz mit Zulassungsbehörden
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Klinische Prüfungen, konzipiert und durchgeführt gemäß MDR und ISO 14155
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Unterstützung beim US-Markteintritt: FDA 510(k), Investigational Device Exemption (IDE) und Q-Submission
Medical Affairs & Medical Science Liaison (MSL)
Ein Produkt zur Marktreife zu bringen erfordert mehr als starke Daten — es erfordert die Fähigkeit, diese Daten klar, glaubwürdig und strategisch zu kommunizieren. Kamelion bietet Medical Science Liaison-Expertise auf flexibler Basis und unterstützt Sie dabei, wissenschaftliche Positionierung aufzubauen und die richtigen Stakeholder zur richtigen Zeit einzubinden.
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Fachkundige Kommunikation klinischer und wissenschaftlicher Evidenz an interne und externe Zielgruppen
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Bewertung von State-of-the-Art-Behandlungsoptionen und Wettbewerbsumfeld
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Unterstützung bei Medical-Affairs-Strategie und Stakeholder-Mapping
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Schnittstelle zwischen R&D, Regulatory und kommerziellen Teams
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Verfügbar projektbasiert oder als interimistische MSL-Unterstützung für einen definierten Zeitraum
Medical Writing & Editing
Gute Wissenschaft verdient klare Sprache. Kamelion bietet professionelles Medical Writing und Editing nach GPP3-Guidelines und sorgt dafür, dass Ihre Dokumente präzise, konform und beim ersten Mal einreichungs- oder publikationsbereit sind.
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Studienprotokolle und Amendments
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Klinische Studienberichte und weitere Studiendokumente
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Ethikkommissions- und IRB-Anträge
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Grant Proposals und Förderanträge
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Manuskripte, inkl. Unterstützung bei Revisionen und Reviewer-Antworten
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Abstracts für Konferenzen und Publikationen
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Laienverständliche Zusammenfassungen und Texte für die Allgemeinheit
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Präsentationen für medizinisches Fachpersonal und wissenschaftliche Meetings
Maßgeschneiderte Webinare und Workshops
Ihr Produkt ist nur so stark wie das Team dahinter. Kamelion konzipiert und hält maßgeschneiderte Webinare und Workshops, die Ihren Kolleg:innen den klinischen, regulatorischen und strategischen Kontext ihrer Arbeit näherbringen — damit alle an einem Strang ziehen.
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Inhalte zugeschnitten auf Ihre spezifische Zielgruppe: Ingenieur:innen, Führungskräfte, Vertrieb oder funktionsübergreifende Teams
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Themen umfassen klinische Implikationen des Gerätedesigns, Überblick über die regulatorische Landschaft, R&D-Strategie & Priorisierung u.v.m.
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Interaktives Format: Fragen, Fallbesprechungen, Praxisbeispiele
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Verfügbar als Halbtags-Workshops, Ganztags-Intensivseminare oder fokussierte 60-Minuten-Webinare
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Remote oder vor Ort