Dienstleistungen
Klinische Projektkoordination
Wir alle wissen: der Weg vom ersten Konzept bis zur Marktzulassung ist anspruchsvoll und oft überfordernd. Kamelion begleitet Sie durch den gesamten klinischen Entwicklungsprozess und sorgt für Struktur in Ihrem Projekt, vollständige Dokumentation und realistische Zeitpläne.
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Studiendesign, zugeschnitten auf Geräteklasse, Risikoklassifizierung und Zweckbestimmung gemäß MDR und ISO 14155
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Ethikkommissionsanträge
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Studienkoordination und laufende Kommunikation mit klinischen Zentren und CROs – damit alle stets an einem Strang ziehen.
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Unterstützung beim US-Markteintritt: FDA 510(k), Investigational Device Exemption (IDE) und Q-Submission
Medical Affairs & Medical Science Liaison (MSL)
Ein Produkt zur Marktreife zu bringen, erfordert mehr als starke Daten. Es erfordert auch die Fähigkeit, diese Daten klar, glaubwürdig und strategisch zu kommunizieren. Kamelion bietet Medical Science Liaison und Medical Affairs-Expertise auf flexibler Basis und unterstützt Sie dabei, wissenschaftliche Positionierung aufzubauen und die richtigen Stakeholder zur richtigen Zeit einzubinden.
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Fachkundige Kommunikation klinischer und wissenschaftlicher Evidenz an interne und externe Zielgruppen
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Bewertung von State-of-the-Art Behandlungsoptionen und Wettbewerbsumfeld
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Unterstützung bei Medical-Affairs-Strategie und Stakeholder-Mapping
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Schnittstelle zwischen R&D, Regulatory Affairs und kommerziellen Teams
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Verfügbar projektbasiert oder als interimistische Medical-Affairs-Unterstützung für einen definierten Zeitraum
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Netzwerk, Netzwerk, Netzwerk – falls wir jemanden kennen, mit dem Sie unbedingt zusammenarbeiten sollen, dann stellen wir den Kontakt schnell und unkompliziert her!
Medizinisch-wissenschaftliches Schreiben & Lektorat
Gute Wissenschaft verdient klare Sprache. Kamelion bietet professionelles Medical Writing und Editing nach GPP3-Guidelines und sorgt dafür, dass Ihre Dokumente präzise, konform und einreichungs- oder publikationsbereit sind. Wir schreiben für Sie:
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Studienprotokolle (klinisch und präklinisch)
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(Prä-)Klinische Studienberichte und weitere Studiendokumente
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Ethikanträge
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Grant Proposals und Förderanträge
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Manuskripte, inkl. Unterstützung bei Revisionen und Reviewer-Antworten
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Abstracts für Konferenzen und Publikationen
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Laienverständliche Zusammenfassungen und Texte für die Allgemeinheit
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Präsentationen für medizinisches Fachpersonal und wissenschaftliche Meetings
Maßgeschneiderte Webinare und Workshops
Kamelion konzipiert und hält maßgeschneiderte Webinare und Workshops, die Ihren Kolleg:innen den klinischen, regulatorischen und strategischen Kontext ihrer Arbeit näherbringen.
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Inhalte zugeschnitten auf Ihre spezifische Zielgruppe: Ingenieur:innen, Führungskräfte, Vertrieb oder funktionsübergreifende Teams
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Themen wie klinische Implikationen des Gerätedesigns, Überblick über die regulatorische Landschaft, R&D-Strategie & Priorisierung u.v.m.
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Interaktives Format: Fragen, Fallbesprechungen, Praxisbeispiele
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Verfügbar als Halbtags-Workshops, Ganztags-Intensivseminare oder fokussierte 60-Minuten-Webinare
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Remote oder vor Ort
Ideenvalidierung
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Sie haben eine zündende Idee für eine medizinisch-klinische Lösung, aber wissen nicht so recht, wo sie anfangen sollen?
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Sie wollen wissen: Gibt es für mein Produkt überhaupt einen Use Case?
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Sie brauchen einen wissenschaftlichen Beirat für Ihr Startup oder Unternehmen, aber wissen nicht, wie Sie Kontakt knüpfen sollen zu Kliniker:innen und Expert:innen?
Kontaktieren Sie uns komplett unverbindlich und wir besprechen alles in Ruhe. Wir freuen uns auf Ihre Email!